Verbesserte Detektion und Therapie des Vorhofflimmerns mit Lumax DX ICD -

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BERLIN -- (Marketwire) -- 01/22/13 -- BIOTRONIK, ein f�hrender Hersteller innovativer Medizintechnik, gab heute den Start der gro� angelegten internationalen Studie MATRIX (Management and Detection of Atrial TachyarRhythmias in Patients Implanted with BIOTRONIK DX Systems) bekannt.

MATRIX ist eine prospektive multizentrische Studie, in die in den kommenden vier Jahren 2.000 Patienten an 100 Zentren in Europa, Lateinamerika, Kanada, Israel und Japan eingeschlossen werden. Es werden Daten von Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD), einem Lumax 740 oder 540 VR-T DX von BIOTRONIK, erhoben. Dieser erm�glicht mit nur einer einzigen Elektrode eine vollst�ndige atriale (Vorhof-) Diagnostik f�r eine verbesserte Patiententherapie und Reduktion inad�quater Schocks. Die Patienten werden nach Aufnahme in die Studie �ber einen Zeitraum von zwei Jahren unter realistischen Bedingungen beobachtet, w�hrend Implantatdaten und klinische Ereignisse kontinuierlich aufgezeichnet werden.

Da atriale Tachykardien in der Regel pl�tzlich und ohne Symptome auftreten, werden sie im Fr�hstadium h�ufig nicht erkannt. Die �ber einen langen Zeitraum angelegte Beobachtungsstudie MATRIX untersucht die erweiterten Eigenschaften und Funktionen des Lumax DX ICD-Systems von BIOTRONIK, insbesondere im Hinblick auf die Detektion und die Therapie des Vorhofflimmerns. Dar�ber hinaus werden die kontinuierlich im Atrium erhobenen diagnostischen Daten Einblicke in die Entwicklung und Therapie des Vorhofflimmerns und den damit einhergehenden Komplikationen liefern.

�Die DX-Eigenschaften des ICDs von BIOTRONIK k�nnten f�r die Patienten einen wichtigen Durchbruch bedeuten", erkl�rt Professor Dr. Gerhard Hindricks vom Herzzentrum der Universit�t Leipzig. �Der DX senkt nicht nur das Risiko f�r das Auftreten von Vorhofflimmern-bedingten Komplikationen, sondern schlie�t auch die Risiken in Zusammenhang mit der Implantation einer zweiten Elektrode aus. Dar�ber hinaus wird dem Arzt eine Auswahl an hochmodernen Algorithmen zur Vermeidung inad�quater Therapieabgaben zur Verf�gung gestellt."

Asymptomatisches und unentdecktes Vorhofflimmern ist mit einem erh�hten Risiko f�r schwerwiegende Komplikationen verbunden. Zu diesen z�hlen Schlaganf�lle oder auch inad�quate Schocks. Da herk�mmlichen Einkammer-ICDs nur ventrikul�re Informationen f�r Therapieentscheidungen zur Verf�gung stehen und Vorhofereignisse nicht erkannt werden, besteht die Gefahr, dass sie diese als ventrikul�re Tachykardien missinterpretieren und einen inad�quaten Schock abgeben. Mit seinem klinischen SMART Detection(�) Algorithmus kann der Lumax DX zwischen supraventrikul�ren Tachykardien (SVT), Vorhofflimmern und Vorhofflattern unterscheiden - und so das Risiko inad�quater Schockabgaben reduzieren.

Aufgrund des nach wie vor signifikanten Risikos f�r weitere Komplikationen in Zusammenhang mit der Vorhof-Elektrode beschr�nken die aktuellen Richtlinien die Implantation eines Zweikammer-ICDs auf Indikationen, bei denen eine weitere Stimulationsquelle ben�tigt wird. Dieser Ansatz versperrt der Mehrzahl der Patienten mit klassischen prim�ren und sekund�ren Indikationen die vorbeugende Vorhof-Diagnostik.

�Das neue Lumax DX ICD-System von BIOTRONIK schlie�t eine wichtige L�cke, denn es liefert mit nur einer einzigen Elektrode diagnostische Daten aus dem Atrium und bietet dank BIOTRONIK Home Monitoring(�) - einer Technologie, die den Patienten- und Implantatstatus t�glich automatisch �bertr�gt - eine verbesserte Patientenversorgung", erkl�rt Hindricks.

�Mit unserer DX-Technologie stellen wir einmal mehr unter Beweis, dass BIOTRONIK f�r Innovation und klinische Exzellenz steht und die Zukunft der Implantattherapie pr�gt", erkl�rt Christoph B�hmer, Gesch�ftsf�hrender Direktor von BIOTRONIK. �Der Lumax DX verf�gt �ber hervorragende, innovative Eigenschaften, die tausenden Patienten weltweit zugute kommen. Durch die Nutzung der verf�gbaren Home Monitoring-Daten wird die MATRIX Studie nicht nur empirische Ergebnisse liefern, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Einkammer-ICD-Systems Lumax DX best�tigen, sondern zugleich Antworten auf Fragen der aktuellen Forschung zum Vorhofflimmern geben. Durch sein umfassendes Studienprogramm tr�gt BIOTRONIK dazu bei, den wissenschaftlichen Fortschritt auf so bedeutenden Gebieten wie der Therapie des Vorhofflimmerns voranzutreiben", fasst B�hmer zusammen.

�ber BIOTRONIK SE & Co. KG Als einer der weltweit f�hrenden Hersteller kardiovaskul�rer Medizintechnik mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in �ber 100 L�ndern pr�sent. Millionen implantierte BIOTRONIK Produkte tragen dazu bei, weltweit die Lebensqualit�t von Herzpatienten zu verbessern und Leben zu retten. Seit der Entwicklung des ersten deutschen Herzschrittmachers im Jahr 1963 hat BIOTRONIK zahlreiche Innovationen auf den Markt gebracht, darunter die telemedizinische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring(�) im Jahr 2000 und im Jahr 2012 die weltweit ersten implantierbaren Defibrillatoren und Implantate zur Herzinsuffizienztherapie mit ProMRI(�) Technologie, die f�r MRT-Untersuchungen zugelassen sind. 2013 feiert BIOTRONIK sein 50-j�hriges Firmenjubil�um.

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